DNV GL

Radionica - klinička evaluacija i analiza rizika

Medical devices

Radionica je namijenjena pojedincima i tvrtkama koje sudjeluju u procesima proizvodnje, plasmana i kontrole medicinskih proizvoda

Rizici postoje i realni su, no postoje načini da se oni izbjegnu ili pak da se izbjegnu posljedice koje oni mogu prouzročiti. S obzirom da potpuna zaštita od rizika nije moguća, jedini način djelovanja je aktivno upravljanje njima.

U sektoru zdravstva i pri djelovanju svih tvrtki uključenih u zdravstveni sektor iznimno je važno upravljanje rizicima iz razloga što su posljedice neupravljanja njima značajno veće no u mnogim drugim sektorima.

Klinička evaluacija predstavlja procjenu i analizu kliničkih podataka kako bi se potvrdila klinička sigurnost i učinkovitost. Ona se prvi put izvodi tijekom procesa provjere sukladnosti proizvoda te se povremeno ponavlja tokom životnog ciklusa proizvoda ovisno o informacijama o proizvodu dobivenim njegovom upotrebom.

Ova je radionica namijenjena sudionicima koji su na bilo koji način uključeni u procese proizvodnje, plasmana ili kontrole medicinskih proizvoda, a njen je cilj pružiti informacije i znanja potrebna za primjenu u svakodnevnoj poslovnoj praksi i radu.

Teme koje obrađuje radionica:

  • Općenito o rizicima
  • Rizici medicinskih proizvoda
  • ISO 14971
  • Klinička evaluacija
  • Primjenjiva literatura
  • Pisanje izvještaja
  • Post-market podaci

Radionicu organiziramo u trajanju od 1 dana. Cijena sudjelovanja po polazniku iznosi 1.300,00 kn + PDV

Rizici postoje i realni su, no postoje načini da se oni izbjegnu ili pak da se izbjegnu posljedice koje oni mogu prouzročiti. S obzirom da potpuna zaštita od rizika nije moguća, jedini način djelovanja je aktivno upravljanje njima.

U sektoru zdravstva i pri djelovanju svih tvrtki uključenih u zdravstveni sektor iznimno je važno upravljanje rizicima iz razloga što su posljedice neupravljanja njima značajno veće no u mnogim drugim sektorima.

Klinička evaluacija predstavlja procjenu i analizu kliničkih podataka kako bi se potvrdila klinička sigurnost i učinkovitost. Ona se prvi put izvodi tijekom procesa provjere sukladnosti proizvoda te se povremeno ponavlja tokom životnog ciklusa proizvoda ovisno o informacijama o proizvodu dobivenim njegovom upotrebom.

Ova je radionica namijenjena sudionicima koji su na bilo koji način uključeni u procese proizvodnje, plasmana ili kontrole medicinskih proizvoda, a njen je cilj pružiti informacije i znanja potrebna za primjenu u svakodnevnoj poslovnoj praksi i radu.

Teme koje obrađuje radionica:

  • Općenito o rizicima
  • Rizici medicinskih proizvoda
  • ISO 14971
  • Klinička evaluacija
  • Primjenjiva literatura
  • Pisanje izvještaja
  • Post-market podaci

Radionicu organiziramo u trajanju od 1 dana. Cijena sudjelovanja po polazniku iznosi 1.300,00 kn + PDV

Radionica

Lokacija Datum
Lokacija
Zagreb
Datum
12.srpnja 2018.